由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组启动的"芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性评价研究"于2011年开展，李新立教授所在的南京医科大学第一附属医院作为组长单位，参与其中并承担了很多重要工作。

 

　　此研究共纳入512例慢性心衰患者，标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗12周，研究设计全部按照国际标准和规范。结果显示，芪苈强心胶囊组可使N末端脑钠肽前体降低超过30%的患者比例较安慰剂组增加16%，心血管复合终点事件发生率(死亡率、因心衰再入院率、心脏骤停行心肺复苏率等)均较安慰剂组降低，同时心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善，且两组在不良反应和严重不良反应发生率上并无显著差别，证实芪苈强心胶囊的良好安全性。

 

　　"我们把这项研究的结果撰写成了一篇高质量学术论文，并于2013年发表在国际三大顶级心血管疾病杂志之一的《美国心脏病学会杂志》上。基于这项研究结果，芪苈强心胶囊用于心衰治疗被写入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，也是目前唯一一个被指南推荐的用于治疗心衰的中成药。"

 

　　李新立教授总结道："这个研究得到了国际学者的认可，让大家看到中药和西药可以协同作用，给心衰患者带来好处。研究的次要终点中，死亡率和因心衰再住院率同样是国际指南所认可的‘硬终点’，所以国际学者也建议我们做死亡率的硬终点临床研究，来进一步证实芪苈强心胶囊的疗效。"